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医疗器械生产企业采购办法

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  • 2024-07-24 21:27:16
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4、 1、医疗器械生产企业:医疗器械生产企业是生产、销售和供应消耗品的主要供应商。 医院可以直接向正规的医疗器械生产企业采购产品,以保证产品的质量和合法性。 建议选择符合家相关认证标准的生产企业进行采购。

2、 4.2 采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。

1、 生产企业应当对采购的医疗器械原材料按批进行检验或对供方的检验报告进行确认。 第四十五条 动物源性医疗器械和同种异体医疗器械生产企业对所需供体采购应当严格控,对供方的资质进行评价,应当向合法和有质量保证的供方采购,与供方签订采购协议书,并有详细的采购信息的记录。

3、 第十三条 销售订单确认后系统自动生成销售记录,销售记录应至少包括医疗器械名称、规格、型号、注册证号、数量、单价、金额、批号/序列号、生产日期、使用期限或失效日期、销售日期、生产企业名称、购货企业的名称、购货企业地址及联系方式。 第十四条 系统应当将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。